Studies
Als Prostaatcentrum Noord-Nederland zijn wij continu bezig met het verbeteren van de prostaatkankerzorg en het verkennen/verbeteren van de mogelijkheden voor onze patiënten. Dat doen wij onder andere door deelname aan verschillende studies. Dit houdt in dat gegevens gedeeld kunnen worden met ziekenhuizen en artsen die daar onderzoek mee doen. Hiervoor vragen wij altijd uw toestemming.
Als u in aanmerking komt voor een studie bespreekt uw behandelend arts dit met u. Interessante informatie over studies op het gebied van de urologie vindt u via deze link op de website van de stichting Dutch Uro-Oncologie Studiegroup (DUOS).
Algemeen – deelname aan onderzoek of behandelingen in studie verband
Binnen het PCNN doen we wetenschappelijk onderzoek om meer kennis op te doen en nieuwe en betere behandelmethoden te ontwikkelen. Ook zijn er nieuwe behandeling die worden aangeboden als onderdeel van wetenschappelijk onderzoek. We noemen die behandelingen in ‘behandelingen studieverband’.
U kunt gevraagd worden om deel te nemen aan wetenschappelijk onderzoek of behandelingen in studieverband. Als u in aanmerking komt voor deelname aan onderzoek of een behandeling in studieverband bespreekt uw behandelend arts dat in het multidisciplinaire(MDO) team van het PCNN en aansluitend met u.
Indien u in aanmerking komt voor een onderzoek of een behandeling in studieverband, dan beslist u na gesprekken met de specialist of u wilt deelnemen.Uw deelname aan onderzoek wordt op prijs gesteld maar is niet verplicht.
Wetenschappelijk onderzoek is gebonden aan rechten en plichten.
De belangrijkste zijn:
- Recht om zelf te beslissen
- Recht op informatie en vragen stellen
- Recht op bedenktijd
- Recht om te stoppen met het onderzoek
- Recht op bescherming van uw gegevens.
Meer informatie over medisch wetenschappelijk onderzoek kunt u vinden op de website van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS)
Lopende behandelingen in studie verband binnen het PCNN – laatste update 09-05-2022
Er zijn verschillende studies, die elk een eigen doel en looptijd hebben. Voor welke studie u in aanmerking komt kunt u bespreken met uw behandelend arts. Hieronder vindt u een overzicht van de studies die momenteel open zijn.
CAPRI-3 studie
volgt
RECOVER studie
Wat is de beste behandeling? Onderzoek naar twee veel toegepaste behandelingen voor een uitgebreide vorm prostaatkanker zonder uitzaaiingen.
Voor wie
Patiënten die 1 van onderstaande behandelingen krijgen aangeboden bij een uitgebreide vorm van prostaatkanker zonder uitzaaiingen
1) een behandeling waarbij de prostaat en de zaadblaasjes met een operatie worden verwijderd(radicale prostatectomie) en
2) uitwendige bestraling (radiotherapie), vaak incombinatie met hormonale therapie.
Behandeling voor prostaatkanker kan leiden tot een aantal problemen, zoals ongewild urineverlies, erectiestoornissen, plas- en darmklachten. Deze klachten kunnen tijdelijk zijn, maar klachten kunnen ook blijven bestaan.
Doel
Het is op dit moment niet bekend welke van de twee behandelingen de beste is, ten aanzien van deze problemen en de invloed daarvan op de kwaliteit van leven. Met deze studie willen we daar achter komen. Naast de effecten van behandeling op kwaliteit van leven, onderzoeken we hoeveel mannen tijdens het onderzoek kankervrij blijven (progressievrije overleving) en welke kosten beide behandelingen met zich meebrengen (kosteneffectiviteit). Al deze informatie kan gebruikt worden om patiënten beter te helpen bij de keuze voor een behandeling. Bijvoorbeeld door deze informatie te gebruiken in keuzehulpen.
De Recover studie is opgezet door het Recover onderzoeksteam. Hierin zitten vertegenwoordigers van de Nederlandse Vereniging voor Urologie (NVU), de Nederlandse Vereniging voor Radiotherapie en Oncologie (NVRO), de Prostaatkankerstichting (PKS) en Integraal Kanker Centrum Nederland (IKNL). Meer informatie over de RECOVER kunt u vinden op www.recoverstudie.nl
08-06-2023 toegevoegd
Bullseye-2 studie
De Bullseye-2 studie is een onderzoek die de effecten/werkzaamheid, de veiligheid, en kwaliteit van leven van Lutetium-177-PSMA behandelingen onderzoekt bij patiënten met een hormoongevoelig prostaatcarcinoom met beperkte uitzaaiingen na een eerdere behandeling met bestraling van of operatie aan de prostaat.
De behandeling met Lutetium-177-PSMA word vergeleken met de huidige zorgstandaard; uitgestelde hormonale behandeling.
De verwachting van de behandeling met Lutetium-177-PSMA is het terug dringen van de ziekte zodat de hormonale behandeling uitgesteld kan worden.
Lutetium-177-PSMA
Bij Lutetium-177-PSMA therapie wordt een radioactief Lutetium-isotoop, dat is ingebouwd in een klein molecuul. Dat molecuul bindt aan PSMA (Prostaat Specifiek Membraan Antigeen), een eiwit dat veel (maar niet uitsluitend) voorkomt op het oppervlak van prostaatkankercellen. Het radioactieve molecuul wordt door het eiwit de cel ingebracht, blijft in de cel zitten en bestraalt van binnen uit de kankercel.
Voor wie?
Mannen een hormoongevoelig prostaatkanker met beperkte uitzaaiingen (max 5) na een eerdere behandeling met bestraling of operatie.
Genezing door b.v. bestraling of een operatie is niet meer mogelijk.
Deelnemen?
Als u in aanmerking komt voor deelname aan deze studie, zal dit met u worden besproken door uw uroloog.
Het betreft een randomisatie studie. Wat inhoudt dat een deel van de patiënten behandeld gaat worden met lutetium-177 en de andere groep de uitgestelde hormoontherapie krijgt. Welke behandeling de patiënt krijgt wordt bepaald door loting.
Meer informatie over de Bullseye-2 studie kunt u vinden via deze link!
Wanneer u niet wilt deelnemen aan de studie, komt u in aanmerking voor (uitgestelde) hormoon therapie.
ADOPT – studie
De ADOPT studie is onderzoek naar een effectievere behandeling van beperkte uitzaaiingen bij teruggekeerde prostaatkanker (na een eerdere operatie of bestraling). Er wordt verwacht dat het toevoegen van een tijdelijke hormoonbehandeling aan de huidige behandeling met gerichte bestraling, de effectiviteit/het resultaat van de behandeling zal vergroten. Daarmee wordt verwacht dat patiënten langer overleven zonder nieuwe uitzaaiingen en dat dit bij sommige patiënten mogelijk zelfs tot genezing kan leiden. Daarnaast kan een langdurige hormoonbehandeling mogelijk worden uitgesteld of voorkomen, waardoor de kwaliteit van leven van patiënten verhoogd kan worden.
Tijdens dit onderzoek wordt de helft van de patiënten behandeld met :
- of alleen bestraling gericht op de uitzaaiingen.
- de andere helft van de patiënten krijgt dezelfde gerichte bestraling met daarnaast een korte hormoonbehandeling van 6 maanden.
Welke behandeling de patiënt krijgt wordt bepaald door loting, daarmee is het een gerandomiseerde studie.
Voor wie?
Mannen met teruggekeerde prostaatkanker na eerdere operatie of bestraling met op een recente PSMA-PET/CT 1-4 uitzaaiingen én een PSA-waarde ≤ 10 ug/l kunnen aan de studie deelnemen. Deze uitzaaiingen moeten beperkt zijn tot de lymfeklieren en het skelet (en mogen dus niet in bijvoorbeeld longen of lever zitten).
Als u niet wilt deelnemen aan de studie, dan komt u in aanmerking voor de standaard bestralingsbehandeling.
Meer informatie over de ADOPT studie vind u op de website van de radiotherapie UMCG.
Hier is ook een voorlichtingsvideo over de studie te vinden.
PERYTON – studie
In de PERYTON studie wordt onderzocht of de effectiviteit/het resultaat van de bestralingsbehandeling, voor patiënten met een verhoogd PSA na een prostaatverwijdering, verbeterd kan worden door middel van:
- een betere patiënten selectie
- en hypofractionering: een hogere bestralingsdosis per keer, met in totaal minder bestralingen.
De standaard behandeling van 35x2Gy is effectief bij 50-60% van de patiënten De PERYTON studie onderzoekt of de effectiviteit/het resultaat van deze behandeling verbeterd kan worden door betere patiënten selectie met behulp van de PSMA-PET/CT scan en hypofractionering. De helft van de patiënten krijgt de standaard behandeling van 35x2Gy, de andere helft de gehypofractioneerde behandeling van 20x3Gy. Welke behandeling de patiënt krijgt wordt bepaald door loting.
Voor wie?
Patiënten met een verhoogd PSA (biochemisch recidief) na een verwijdering van de prostaat en zonder uitzaaiingen zichtbaar op de PSMA-PET/CT scan. Om deel te kunnen nemen moet de PSA waarde onder de ≤ 1.0 ug/l zijn.
Als u niet wilt deelnemen aan deze studie, komt u in aanmerking voor de standaard bestralingsbehandeling. Meer informatie over de PERYTON-studie vind u via op de website van de radiotherapie UMCG.
POMELO II – registratiestudie
Bij een registratiestudie worden medische gegevens ingevoerd in een database. Dit kan een database van het ziekenhuis zijn, maar ook een landelijke of internationale database De gegevens worden altijd anoniem opgeslagen. Uw naam komt dus niet bij de medische gegevens te staan
Voor wie?
Bij een geselecteerde patiëntengroep worden tijdens een robot geassisteerde prostatectomie (RALP) de lymfeklieren niet meer verwijderd.
Waarom?
Uit een eerdere studie, de Pomelo I, blijkt dat deze geselecteerde groep prostaatkankerpatiënten met een PSMA PET/CT zonder afwijkingen in 96.4% van de gevallen ook daadwerkelijk negatieve lymfeklieren hadden(uitslag weefsel onderzoek).
Doel
Het vervolgen en controleren van het aangepaste beleid, zijn de uitkomsten zoals verwacht?
Hoe
De gegevens van de controles na de operatie van deze groep patiënten worden geregistreerd en onderzocht voor de POMELO II.
De Pomelo II-studie is opgezet vanuit het Amsterdam UMC. Meer informatie over de studie kunt u opvragen via de poli urologie van Treant, ziekenhuislocatie Scheper (088 129 01 47).
Triple AiM1 – studie
De Triple AiM1 studie doet onderzoek naar de verschillende behandelingen voor uitgezaaide hormoongevoelige prostaatkanker (mHSPC). Veelal wordt een hormoonbehandeling (androgeen deprivatie therapie ) gestart die eventueel worden aangevuld met chemotherapie (docetaxel) of een additionele hormoonbehandeling, zoals abiraterone, apalutamide of enzalutamide. Ook kan er eventueel worden bestraald op de prostaat (radiotherapie). In deze studie verzamelen we medische gegevens van de behandeling voor de uitgezaaide prostaatkanker in combinatie met vragenlijsten.
Doel
Het doel van dit onderzoek is inzicht te verkrijgen over de invloed van de behandeling op de kwaliteit van leven en het zorggebruik(zorgkosten). Het uiteindelijke doel is om in de toekomst voor iedere patiënt een op maat gemaakte behandeling te kunnen bieden.
Voor wie?
Patiënten met uitgezaaide prostaatkanker bij diagnose.
De Triple AiM1 studie is opgezet vanuit het Radboud UMC in samenwerking met Janssen en MRDM. Meer informatie over de Triple AiM1 studie kunt u vinden via deze link.