Als Prostaatcentrum Noord-Nederland zijn wij continu bezig met het verbeteren van de prostaatkankerzorg en het verkennen/verbeteren van de mogelijkheden voor onze patiënten. Dat doen wij onder andere door deelname aan verschillende studies. Dit houdt in dat gegevens gedeeld kunnen worden met ziekenhuizen en artsen die daar onderzoek mee doen. Hiervoor vragen wij altijd uw toestemming.
Als u in aanmerking komt voor een studie bespreekt uw behandelend arts dit met u. Interessante informatie over studies op het gebied van de urologie vindt u via deze link op de website van de stichting Dutch Uro-Oncologie Studiegroup (DUOS).
Algemeen – deelname aan onderzoek of behandelingen in studie verband
Binnen het PCNN doen we wetenschappelijk onderzoek om meer kennis op te doen en nieuwe en betere behandelmethoden te ontwikkelen. Ook zijn er nieuwe behandeling die worden aangeboden als onderdeel van wetenschappelijk onderzoek. We noemen die behandelingen in ‘behandelingen studieverband’.
U kunt gevraagd worden om deel te nemen aan wetenschappelijk onderzoek of behandelingen in studieverband. Als u in aanmerking komt voor deelname aan onderzoek of een behandeling in studieverband bespreekt uw behandelend arts dat in het multidisciplinaire(MDO) team van het PCNN en aansluitend met u.
Indien u in aanmerking komt voor een onderzoek of een behandeling in studieverband, dan beslist u na gesprekken met de specialist of u wilt deelnemen.Uw deelname aan onderzoek wordt op prijs gesteld maar is niet verplicht.
Wetenschappelijk onderzoek is gebonden aan rechten en plichten.
De belangrijkste zijn:
- Recht om zelf te beslissen
- Recht op informatie en vragen stellen
- Recht op bedenktijd
- Recht om te stoppen met het onderzoek
- Recht op bescherming van uw gegevens.
Meer informatie over medisch wetenschappelijk onderzoek kunt u vinden op de website van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS)
Lopende behandelingen in studie verband binnen het PCNN – laatste update 16-12-2024
Er zijn verschillende studies, die elk een eigen doel en looptijd hebben. Voor welke studie u in aanmerking komt kunt u bespreken met uw behandelend arts. Hieronder vindt u een overzicht van de studies die momenteel open zijn.
Actinium-PSMA
Voor wie
Patiënten met een naar het bot gemetastaseerd hormoon-ongevoelig prostaatcarcinoom(mCRPC)waarbij al eerdere behandelingen (taxanen)) zijn ingezet en de ziekte progressief (verder gaat)is.
Doel
In dit onderzoek bekijken we hoe veilig het nieuwe middel Actinium-225-macropa-pelgifatamab is voor de behandeling van uitgezaaide prostaatkanker. De korte naam ‘225Ac-pelgi’ wordt in dit informatieblad gebruikt. Ook bekijken we hoe goed het nieuwe middel werkt en wat de beste dosis is. In dit ‘escalatie’ gedeelte worden oplopende doses van het onderzoeksmiddel getest. Daarna worden in het ‘expansie’ gedeelte veilige, en mogelijk effectieve doseringen bij grotere groepen deelnemers onderzocht.
In dit onderzoek wordt ook gekeken naar: hoe 225Ac-pelgi het lichaam beïnvloedt, hoe het lichaam 225Ac-pelgi beïnvloedt en hoe uw immuunsysteem reageert op 225Ac-pelgi
ANZADAPT
Voor wie
Zie voor informatie: klik op deze LINK
Doel
Het primaire doel is om te onderzoeken of een behandeling die speciaal voor de patiënt wordt aangepast met abirateron of enzalutamide (AA/ENZ) zorgt voor een langere tijd voordat de behandeling niet meer werkt, vergeleken met een voortdurende behandeling met AA/ENZ.
Het secundaire/tertiaire doel is om te kijken of een behandeling die speciaal voor de patiënt wordt aangepast met AA/ENZ zorgt voor een langere tijd tot de PSA-waardes (prostaat specifiek antigeen) stijgen, een langere tijd tot radiologische progressie (de progressie van de ziekte op scans), een betere algehele overleving, een betere gezondheidservaring van de patiënt, en minder kosten. Ook wordt onderzocht of deze behandeling in de praktijk haalbaar is en goed ontvangen wordt door de patiënten.
APA/ENZA short
De studie onderzoekt of 12 maanden behandeling bij laag volume castratie sensitieve/hormoon gevoelig prostaatkanker met eventuele herstart bij nieuwe PSA toename net zo effectief is als doorgaan tot aan progressie.
Voor wie?
Laag volume de novo/nieuw gemetastaseerd prostaatcarcinoom, op de scans dienen zichtbare afwijkingen te zien zijn.
Nog niet begonnen met hormonale therapie
Fit genoeg!
Doel
Kan een langdurige behandeling wellicht worden bekort en daarmee ook de bijwerkingen? Daarnaast is er ook een mogelijkheid dat met stoppen en herstarten de uiteindelijke periode tot CRPC en Apa/Enza resistentie kan worden verlengd.
Meer informatie via deze LINK
RECOVER studie
Wat is de beste behandeling? Onderzoek naar twee veel toegepaste behandelingen voor een uitgebreide vorm prostaatkanker zonder uitzaaiingen.
Voor wie
Patiënten die 1 van onderstaande behandelingen krijgen aangeboden bij een uitgebreide vorm van prostaatkanker zonder uitzaaiingen
1) een behandeling waarbij de prostaat en de zaadblaasjes met een operatie worden verwijderd(radicale prostatectomie) en
2) uitwendige bestraling (radiotherapie), vaak incombinatie met hormonale therapie.
Behandeling voor prostaatkanker kan leiden tot een aantal problemen, zoals ongewild urineverlies, erectiestoornissen, plas- en darmklachten. Deze klachten kunnen tijdelijk zijn, maar klachten kunnen ook blijven bestaan.
Doel
Het is op dit moment niet bekend welke van de twee behandelingen de beste is, ten aanzien van deze problemen en de invloed daarvan op de kwaliteit van leven. Met deze studie willen we daar achter komen. Naast de effecten van behandeling op kwaliteit van leven, onderzoeken we hoeveel mannen tijdens het onderzoek kankervrij blijven (progressievrije overleving) en welke kosten beide behandelingen met zich meebrengen (kosteneffectiviteit). Al deze informatie kan gebruikt worden om patiënten beter te helpen bij de keuze voor een behandeling. Bijvoorbeeld door deze informatie te gebruiken in keuzehulpen.
De Recover studie is opgezet door het Recover onderzoeksteam. Hierin zitten vertegenwoordigers van de Nederlandse Vereniging voor Urologie (NVU), de Nederlandse Vereniging voor Radiotherapie en Oncologie (NVRO), de Prostaatkankerstichting (PKS) en Integraal Kanker Centrum Nederland (IKNL). Meer informatie over de RECOVER kunt u vinden op www.recoverstudie.nl
08-06-2023 toegevoegd
Bullseye-2 studie gesloten
De Bullseye-2 studie is een onderzoek die de effecten/werkzaamheid, de veiligheid, en kwaliteit van leven van Lutetium-177-PSMA behandelingen onderzoekt bij patiënten met een hormoongevoelig prostaatcarcinoom met beperkte uitzaaiingen na een eerdere behandeling met bestraling van of operatie aan de prostaat.
De behandeling met Lutetium-177-PSMA word vergeleken met de huidige zorgstandaard; uitgestelde hormonale behandeling.
De verwachting van de behandeling met Lutetium-177-PSMA is het terug dringen van de ziekte zodat de hormonale behandeling uitgesteld kan worden.
Meer informatie over de Bullseye-2 studie kunt u vinden via deze link!
ADOPT – studie gesloten
De ADOPT studie is onderzoek naar een effectievere behandeling van beperkte uitzaaiingen bij teruggekeerde prostaatkanker (na een eerdere operatie of bestraling). Er wordt verwacht dat het toevoegen van een tijdelijke hormoonbehandeling aan de huidige behandeling met gerichte bestraling, de effectiviteit/het resultaat van de behandeling zal vergroten. Daarmee wordt verwacht dat patiënten langer overleven zonder nieuwe uitzaaiingen en dat dit bij sommige patiënten mogelijk zelfs tot genezing kan leiden. Daarnaast kan een langdurige hormoonbehandeling mogelijk worden uitgesteld of voorkomen, waardoor de kwaliteit van leven van patiënten verhoogd kan worden.
Meer informatie over de ADOPT studie vind u op de website van de radiotherapie UMCG.
Hier is ook een voorlichtingsvideo over de studie te vinden.
PERYTON – studie
In de PERYTON studie wordt onderzocht of de effectiviteit/het resultaat van de bestralingsbehandeling, voor patiënten met een verhoogd PSA na een prostaatverwijdering, verbeterd kan worden door middel van:
- een betere patiënten selectie
- en hypofractionering: een hogere bestralingsdosis per keer, met in totaal minder bestralingen.
De standaard behandeling van 35x2Gy is effectief bij 50-60% van de patiënten De PERYTON studie onderzoekt of de effectiviteit/het resultaat van deze behandeling verbeterd kan worden door betere patiënten selectie met behulp van de PSMA-PET/CT scan en hypofractionering. De helft van de patiënten krijgt de standaard behandeling van 35x2Gy, de andere helft de gehypofractioneerde behandeling van 20x3Gy. Welke behandeling de patiënt krijgt wordt bepaald door loting.
Voor wie?
Patiënten met een verhoogd PSA (biochemisch recidief) na een verwijdering van de prostaat en zonder uitzaaiingen zichtbaar op de PSMA-PET/CT scan. Om deel te kunnen nemen moet de PSA waarde onder de ≤ 1.0 ug/l zijn.
Als u niet wilt deelnemen aan deze studie, komt u in aanmerking voor de standaard bestralingsbehandeling. Meer informatie over de PERYTON-studie vind u via op de website van de radiotherapie UMCG.
POMELO II – registratiestudie
Bij een registratiestudie worden medische gegevens ingevoerd in een database. Dit kan een database van het ziekenhuis zijn, maar ook een landelijke of internationale database De gegevens worden altijd anoniem opgeslagen. Uw naam komt dus niet bij de medische gegevens te staan
Voor wie?
Bij een geselecteerde patiëntengroep worden tijdens een robot geassisteerde prostatectomie (RALP) de lymfeklieren niet meer verwijderd.
Waarom?
Uit een eerdere studie, de Pomelo I, blijkt dat deze geselecteerde groep prostaatkankerpatiënten met een PSMA PET/CT zonder afwijkingen in 96.4% van de gevallen ook daadwerkelijk negatieve lymfeklieren hadden(uitslag weefsel onderzoek).
Doel
Het vervolgen en controleren van het aangepaste beleid, zijn de uitkomsten zoals verwacht?
Hoe
De gegevens van de controles na de operatie van deze groep patiënten worden geregistreerd en onderzocht voor de POMELO II.
De Pomelo II-studie is opgezet vanuit het Amsterdam UMC. Meer informatie over de studie kunt u opvragen via de poli urologie van Treant, ziekenhuislocatie Scheper (088 129 01 47).